ഓറൽ തിൻ ഫിലിമുകളുടെ നിലവിലെ അവലോകനം

പല ഫാർമസ്യൂട്ടിക്കൽ തയ്യാറെടുപ്പുകളും ടാബ്ലറ്റ്, ഗ്രാനുൾ, പൊടി, ദ്രാവക രൂപത്തിൽ പ്രയോഗിക്കുന്നു.സാധാരണയായി, ഒരു ടാബ്‌ലെറ്റ് രൂപകൽപന രോഗികൾക്ക് കൃത്യമായ അളവിൽ മരുന്ന് വിഴുങ്ങാനോ ചവയ്ക്കാനോ വേണ്ടി അവതരിപ്പിക്കുന്ന രൂപത്തിലാണ്.എന്നിരുന്നാലും, പ്രത്യേകിച്ച് വയോജന, ശിശുരോഗ രോഗികൾക്ക് സോളിഡ് ഡോസേജ് ഫോമുകൾ ചവയ്ക്കാനോ വിഴുങ്ങാനോ ബുദ്ധിമുട്ടുണ്ട്. 4 അതിനാൽ, ശ്വാസംമുട്ടൽ ഭയം കാരണം പല കുട്ടികളും പ്രായമായവരും ഈ സോളിഡ് ഡോസ് ഫോമുകൾ എടുക്കാൻ വിമുഖത കാണിക്കുന്നു.ഈ ആവശ്യം നിറവേറ്റുന്നതിനായി ഓറലി ഡിസോൾവിംഗ് ടാബ്‌ലെറ്റുകൾ (ODTs) ഉയർന്നുവന്നിട്ടുണ്ട്.എന്നിരുന്നാലും, ചില രോഗികളിൽ, സോളിഡ് ഡോസേജ് ഫോം (ടാബ്‌ലെറ്റ്, ക്യാപ്‌സ്യൂൾ) വിഴുങ്ങുമോ എന്ന ഭയം, ചെറിയ പിരിച്ചുവിടൽ/ശിഥിലീകരണ സമയങ്ങൾക്കിടയിലും ശ്വാസംമുട്ടൽ ഉണ്ടാകാനുള്ള സാധ്യത നിലനിൽക്കുന്നു.ഓറൽ തിൻ ഫിലിം (OTF) ഡ്രഗ് ഡെലിവറി സംവിധാനങ്ങൾ ഈ അവസ്ഥകളിൽ ഒരു മികച്ച ബദലാണ്.എൻസൈമുകൾ, സാധാരണ ഫസ്റ്റ്-പാസ് മെറ്റബോളിസം, ആമാശയത്തിലെ പിഎച്ച് എന്നിവ കാരണം പല മരുന്നുകളുടെയും വാക്കാലുള്ള ജൈവ ലഭ്യത അപര്യാപ്തമാണ്.അത്തരം പരമ്പരാഗത മരുന്നുകൾ പാരന്ററൽ ആയി നൽകുകയും രോഗികളുടെ അനുസരണക്കുറവ് കാണിക്കുകയും ചെയ്യുന്നു.ഇതുപോലുള്ള സാഹചര്യങ്ങൾ, വായിൽ നേർത്ത ചിതറിപ്പോകുന്ന/അലിയിക്കുന്ന ഫിലിമുകൾ വികസിപ്പിച്ചുകൊണ്ട് മരുന്നുകളുടെ ഗതാഗതത്തിന് ബദൽ സംവിധാനങ്ങൾ വികസിപ്പിക്കുന്നതിന് ഫാർമസ്യൂട്ടിക്കൽ വ്യവസായത്തിന് വഴിയൊരുക്കി.ODT-കൾക്കുള്ള അപകടസാധ്യതയുള്ള മുങ്ങിമരിക്കാനുള്ള ഭയം ഈ രോഗികളുടെ ഗ്രൂപ്പുകളുമായി ബന്ധപ്പെട്ടിരിക്കുന്നു.ഒടിഎഫ് ഡ്രഗ് ഡെലിവറി സിസ്റ്റങ്ങളുടെ ദ്രുതഗതിയിലുള്ള പിരിച്ചുവിടൽ / ശിഥിലീകരണം ശ്വാസംമുട്ടൽ ഭയമുള്ള രോഗികളിൽ ODT- കൾക്കുള്ള ഒരു മികച്ച ബദലാണ്.അവ നാവിൽ വയ്ക്കുമ്പോൾ, ഒടിഎഫുകൾ ഉടനടി ഉമിനീർ ഉപയോഗിച്ച് നനയ്ക്കപ്പെടും.തൽഫലമായി, വ്യവസ്ഥാപിതവും കൂടാതെ/അല്ലെങ്കിൽ പ്രാദേശികമായ ആഗിരണത്തിനായി മരുന്ന് പുറത്തുവിടാൻ അവ ചിതറിക്കിടക്കുകയും/അല്ലെങ്കിൽ പിരിച്ചുവിടുകയും ചെയ്യുന്നു.

 

വാക്കാലുള്ള ശിഥിലീകരണ / പിരിച്ചുവിടൽ ഫിലിമുകൾ അല്ലെങ്കിൽ സ്ട്രിപ്പുകൾ ഇനിപ്പറയുന്ന രീതിയിൽ നിർവചിക്കാം: “ഇവ മയക്കുമരുന്ന് വിതരണ സംവിധാനങ്ങളാണ്, അവ മരുന്ന് വയ്ക്കുമ്പോൾ വെള്ളത്തിൽ ലയിക്കുന്ന പോളിമറുകൾ അടങ്ങിയിരിക്കുന്നതിനാൽ ഏതാനും നിമിഷങ്ങൾക്കുള്ളിൽ ഉമിനീർ ഉപയോഗിച്ച് മ്യൂക്കോസയിൽ അലിഞ്ഞുചേരുകയോ പറ്റിനിൽക്കുകയോ ചെയ്തുകൊണ്ട് മരുന്ന് വേഗത്തിൽ പുറത്തുവിടുന്നു. വായയുടെ അറയിലോ നാവിലോ”.നേർത്ത സ്തര ഘടനയും ഉയർന്ന വാസ്കുലറൈസേഷനും കാരണം സബ്ലിംഗ്വൽ മ്യൂക്കോസയ്ക്ക് ഉയർന്ന മെംബ്രൺ പെർമാറ്റിബിലിറ്റി ഉണ്ട്.ഈ ദ്രുത രക്ത വിതരണം കാരണം, ഇത് വളരെ നല്ല ജൈവ ലഭ്യത നൽകുന്നു.മെച്ചപ്പെട്ട വ്യവസ്ഥാപരമായ ജൈവ ലഭ്യത ഫസ്റ്റ്-പാസ് ഇഫക്റ്റ് ഒഴിവാക്കുന്നതാണ്, കൂടാതെ ഉയർന്ന രക്തപ്രവാഹവും ലിംഫറ്റിക് രക്തചംക്രമണവും കാരണം മെച്ചപ്പെട്ട പ്രവേശനക്ഷമതയുമാണ്.കൂടാതെ, ഓറൽ മ്യൂക്കോസ വളരെ ഫലപ്രദവും തിരഞ്ഞെടുക്കപ്പെട്ടതുമായ വ്യവസ്ഥാപരമായ മയക്കുമരുന്ന് വിതരണത്തിന്റെ വഴിയാണ്, കാരണം വലിയ ഉപരിതല വിസ്തീർണ്ണവും ആഗിരണം ചെയ്യാനുള്ള എളുപ്പവുമാണ്. 6 പൊതുവേ, OTF-കൾ പ്ലാസ്റ്റിസൈസർ ഉള്ളതോ അല്ലാതെയോ നേർത്തതും വഴക്കമുള്ളതുമായ പോളിമർ പാളിയായി വിശേഷിപ്പിക്കപ്പെടുന്നു. അവരുടെ ഉള്ളടക്കം.സ്വാഭാവിക ഘടനയിൽ മെലിഞ്ഞതും വഴക്കമുള്ളതുമായതിനാൽ അവ രോഗികൾക്ക് അസ്വസ്ഥതയുണ്ടാക്കുന്നവയും കൂടുതൽ സ്വീകാര്യവുമാണെന്ന് പറയാം.ഒരു ഡ്രഗ് ഡെലിവറി സിസ്റ്റത്തിൽ നിന്ന് പ്രതീക്ഷിക്കുന്ന പല ആവശ്യങ്ങളും നൽകുന്ന പോളിമെറിക് സംവിധാനങ്ങളാണ് നേർത്ത ഫിലിമുകൾ.പഠനങ്ങളിൽ, നേർത്ത ഫിലിമുകൾ മരുന്നിന്റെ പ്രാരംഭ ഫലവും ഈ ഫലത്തിന്റെ ദൈർഘ്യവും മെച്ചപ്പെടുത്തൽ, ഡോസിന്റെ ആവൃത്തി കുറയ്ക്കൽ, മരുന്നിന്റെ ഫലപ്രാപ്തി വർദ്ധിപ്പിക്കൽ തുടങ്ങിയ കഴിവുകൾ കാണിക്കുന്നു.നേർത്ത ഫിലിം സാങ്കേതികവിദ്യ ഉപയോഗിച്ച്, മരുന്നുകളുടെ പാർശ്വഫലങ്ങൾ ഇല്ലാതാക്കാനും പ്രോട്ടിയോലൈറ്റിക് എൻസൈമുകൾ സംഭരിക്കുന്ന സാധാരണ മെറ്റബോളിസം കുറയ്ക്കാനും ഇത് പ്രയോജനകരമാണ്.അനുയോജ്യമായ മയക്കുമരുന്ന് ലോഡിംഗ് കപ്പാസിറ്റി, ദ്രുതഗതിയിലുള്ള വ്യാപനം/പിരിച്ചുവിടൽ, അല്ലെങ്കിൽ നീണ്ടുനിൽക്കുന്ന പ്രയോഗവും ന്യായമായ ഫോർമുലേഷൻ സ്ഥിരതയും പോലെയുള്ള ഒരു ഡ്രഗ് ഡെലിവറി സിസ്റ്റത്തിന്റെ ആവശ്യമുള്ള ഗുണങ്ങൾ ഐഡിയൽ നേർത്ത ഫിലിമുകൾക്ക് ഉണ്ടായിരിക്കണം.കൂടാതെ, അവ വിഷരഹിതവും ബയോഡീഗ്രേഡബിളും ബയോ കോംപാറ്റിബിളും ആയിരിക്കണം.

 

അമേരിക്കൻ ഫുഡ് ആൻഡ് ഡ്രഗ് അഡ്മിനിസ്ട്രേഷൻ (എഫ്ഡിഎ) അനുസരിച്ച്, ഒടിഎഫിനെ നിർവചിച്ചിരിക്കുന്നത് “ഒന്നോ അതിലധികമോ സജീവ ഫാർമസ്യൂട്ടിക്കൽ ചേരുവകൾ (എപിഐകൾ) ഉൾപ്പെടെ, ദഹനനാളത്തിലേക്ക് കടക്കുന്നതിന് മുമ്പ് നാവിൽ സ്ഥാപിക്കുന്ന വഴക്കമുള്ളതും പൊട്ടാത്തതുമായ ഒരു സ്ട്രിപ്പ്. ഉമിനീരിലെ പെട്ടെന്നുള്ള പിരിച്ചുവിടൽ അല്ലെങ്കിൽ ശിഥിലീകരണം".ആദ്യം നിർദ്ദേശിച്ച OTF Zuplenz (Ondansetron HCl, 4-8 mg) ആയിരുന്നു, അത് 2010-ൽ അംഗീകരിക്കപ്പെട്ടു. രണ്ടാമത്തേതിന് ശേഷം സുബോക്സോൺ (ബുപ്രെനോർഫിൻ, നലോക്സാൻ) പെട്ടെന്ന് പിന്തുടർന്നു.അഞ്ച് രോഗികളിൽ നാലുപേരും പരമ്പരാഗത ഓറൽ സോളിഡ് ഡോസേജ് ഫോമുകളേക്കാൾ വാമൊഴിയായി ലയിക്കുന്ന/വിഘടിപ്പിക്കുന്ന ഡോസേജ് ഫോമുകൾ തിരഞ്ഞെടുക്കുന്നുണ്ടെന്ന് സ്ഥിതിവിവരക്കണക്കുകൾ കാണിക്കുന്നു. 7 നിലവിൽ, പല കുറിപ്പടികളിലും ഓവർ-ദി-കൌണ്ടർ ഉൽപ്പന്ന ഗ്രൂപ്പുകളിലും, പ്രത്യേകിച്ച് ചുമ, ജലദോഷം, തൊണ്ടവേദന, ഉദ്ധാരണക്കുറവ് എന്നിവയിൽ. , അലർജി പ്രതിപ്രവർത്തനങ്ങൾ, ആസ്ത്മ, ദഹനനാളത്തിന്റെ തകരാറുകൾ, വേദന, കൂർക്കംവലി പരാതികൾ, ഉറക്ക പ്രശ്നങ്ങൾ, മൾട്ടിവിറ്റമിൻ കോമ്പിനേഷനുകൾ മുതലായവ. OTF-കൾ ലഭ്യമാണ്, അത് വർദ്ധിച്ചുകൊണ്ടിരിക്കുന്നു. API യുടെ കാര്യക്ഷമത വർദ്ധിപ്പിച്ചു.കൂടാതെ, ഓറൽ ഫിലിമുകൾക്ക് ODT-കളുമായി താരതമ്യപ്പെടുത്തുമ്പോൾ ഒരു മിനിറ്റിൽ താഴെ സമയത്തിനുള്ളിൽ വളരെ കുറച്ച് ഉമിനീർ ദ്രാവകത്തിൽ അലിഞ്ഞുചേരുകയും ശിഥിലമാകുകയും ചെയ്യുന്നു.

 

ഒരു OTF-ന് ഇനിപ്പറയുന്ന അനുയോജ്യമായ സവിശേഷതകൾ ഉണ്ടായിരിക്കണം

- നല്ല രുചി വേണം

- മരുന്നുകൾ വളരെ ഈർപ്പം പ്രതിരോധിക്കുന്നതും ഉമിനീരിൽ ലയിക്കുന്നതുമായിരിക്കണം

- ഇതിന് ഉചിതമായ ടെൻഷൻ പ്രതിരോധം ഉണ്ടായിരിക്കണം

- ഇത് വാക്കാലുള്ള അറയിൽ പിഎച്ച് അയോണൈസ് ചെയ്യണം

വാക്കാലുള്ള മ്യൂക്കോസയിലേക്ക് തുളച്ചുകയറാൻ ഇതിന് കഴിയണം

-ഇതിന് ദ്രുതഗതിയിലുള്ള ഫലമുണ്ടാക്കാൻ കഴിയണം

 

മറ്റ് ഡോസേജ് ഫോമുകളെ അപേക്ഷിച്ച് ഒടിഎഫിന്റെ ഗുണങ്ങൾ

- പ്രായോഗികം

- ജല ഉപയോഗം ആവശ്യമില്ല

-ജലത്തിലേക്കുള്ള പ്രവേശനം സാധ്യമല്ലാത്തപ്പോൾ പോലും സുരക്ഷിതമായി ഉപയോഗിക്കാം (യാത്ര പോലെ)

-ശ്വാസംമുട്ടാനുള്ള സാധ്യതയില്ല

- മെച്ചപ്പെട്ട സ്ഥിരത

- പ്രയോഗിക്കാൻ എളുപ്പമാണ്

- മാനസികവും പൊരുത്തമില്ലാത്തതുമായ രോഗികൾക്ക് എളുപ്പത്തിൽ പ്രയോഗിക്കുക

- പ്രയോഗിച്ചതിന് ശേഷം വായിൽ അവശിഷ്ടമോ കുറവോ ഇല്ല

- ദഹനനാളത്തെ മറികടക്കുകയും അങ്ങനെ ജൈവ ലഭ്യത വർദ്ധിപ്പിക്കുകയും ചെയ്യുന്നു

- കുറഞ്ഞ അളവും കുറഞ്ഞ പാർശ്വഫലങ്ങളും

- ലിക്വിഡ് ഡോസേജ് ഫോമുകളുമായി താരതമ്യപ്പെടുത്തുമ്പോൾ ഇത് കൂടുതൽ കൃത്യമായ ഡോസ് നൽകുന്നു

- അളക്കേണ്ട ആവശ്യമില്ല, ഇത് ദ്രാവക ഡോസേജ് രൂപങ്ങളിലെ ഒരു പ്രധാന പോരായ്മയാണ്

- വായിൽ നല്ല സുഖം നൽകുന്നു

-അടിയന്തര ഇടപെടൽ ആവശ്യമായ സാഹചര്യങ്ങളിൽ പെട്ടെന്നുള്ള പ്രത്യാഘാതങ്ങൾ നൽകുന്നു, ഉദാഹരണത്തിന്, ആസ്ത്മ, ഇൻട്രാ ഓറൽ രോഗങ്ങൾ തുടങ്ങിയ അലർജി ആക്രമണങ്ങൾ.

- മരുന്നുകളുടെ ആഗിരണ നിരക്കും അളവും മെച്ചപ്പെടുത്തുന്നു

- കുറഞ്ഞ അളവിൽ വെള്ളത്തിൽ ലയിക്കുന്ന മരുന്നുകൾക്ക് മെച്ചപ്പെടുത്തിയ ജൈവ ലഭ്യത നൽകുന്നു, പ്രത്യേകിച്ച് വേഗത്തിൽ അലിഞ്ഞു ചേരുമ്പോൾ ഒരു വലിയ ഉപരിതല വിസ്തീർണ്ണം നൽകുന്നതിലൂടെ

- സംസാരിക്കുന്നതും മദ്യപിക്കുന്നതും പോലുള്ള സാധാരണ പ്രവർത്തനങ്ങളെ തടയില്ല

- ദഹനനാളത്തിൽ തടസ്സമുണ്ടാകാനുള്ള ഉയർന്ന അപകടസാധ്യതയുള്ള മരുന്നുകളുടെ അഡ്മിനിസ്ട്രേഷൻ വാഗ്ദാനം ചെയ്യുന്നു

-വികസിക്കുന്ന വിപണിയും ഉൽപ്പന്ന വൈവിധ്യവും ഉണ്ട്

-12-16 മാസത്തിനുള്ളിൽ വികസിപ്പിക്കുകയും വിപണിയിൽ സ്ഥാപിക്കുകയും ചെയ്യാം

 

ഈ ലേഖനം ഇന്റർനെറ്റിൽ നിന്നുള്ളതാണ്, ലംഘനത്തിന് ദയവായി ബന്ധപ്പെടുക!

©പകർപ്പവകാശം2021 ടർക്ക് ജെ ഫാം സയൻസ്, ഗാലെനോസ് പബ്ലിഷിംഗ് ഹൗസ് പ്രസിദ്ധീകരിച്ചത്.


പോസ്റ്റ് സമയം: ഡിസംബർ-01-2021